El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha evaluado positivamente la vacuna Biobhyo diseñada por Aquilón Cyl, spin-off de la Universidad de León (ULE). Se trata de la primera vacuna a nivel mundial contra la disentería porcina, una enfermedad gastrointestinal altamente contagiosa que provoca importantes pérdidas económicas en el sector ganadero.

La disentería porcina afecta cada año a más de cuatro millones de animales en España, con un impacto económico estimado de 15 millones de euros, considerando únicamente la industria porcina nacional. La enfermedad, causada por la bacteria Brachyspira hyodysenteriae, provoca en los animales diarrea mucohemorrágica severa, pérdida de peso y, en los casos más graves, la muerte.

Uno de los factores que ha motivado el desarrollo de esta vacuna es el creciente aumento de resistencias a los antibióticos existentes, así como las actuales normas de manejo y bienestar animal, que dificultan su control en granjas. La vacuna Biobhyo representa, según destaca Marta García Díez, directora del proyecto en Aquilón, un avance sanitario y productivo para el sector ganadero europeo.

En las pruebas de campo realizadas en diferentes granjas de España y Portugal la vacuna ha demostrado una eficacia cercana al 90 % y una elevada seguridad, incluso en cerdas en avanzado estado de gestación.

El respaldo del comité científico de la EMA a la vacuna desarrollada en León representa no solo un hito para la empresa biotecnológica Aquilón y la Universidad de León, sino también un claro ejemplo del impacto que puede generar la colaboración entre la investigación universitaria y el sector empresarial. Este paso supone la fase previa a su aprobación definitiva por parte de la EMA, lo que abriría la puerta a su comercialización en toda Europa en los próximos meses.

ORIGEN DE LA VACUNA

El origen de la vacuna es la investigación del grupo Digesporc, liderada por el profesor Pedro Rubio, catedrático de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de León, centrada desde 2006 en el manejo de la enfermedad.

En base al conocimiento adquirido en esta investigación pionera se pudo articular el proyecto de vacuna, que fue uno de los tres proyectos en los que se basó el plan de negocio que permitió crear Aquilón en 2012, gracias a la entrada en la gestión y en el capital de la empresa de Janus Developments y del fondo Seguranza, respectivamente.

El desarrollo de la vacuna, liderado por Aquilón con el apoyo científico del grupo Digesporc y el soporte industrial de la empresa CZV del grupo Zendal, ha dado lugar a dos familias de patentes aprobadas en más de 30 países. Los 12 años de trabajo que ha requerido completar el trabajo hasta su registro en la UE han supuesto una inversión de unos 4 millones de euros y la implicación directa o indirecta de más de 50 personas. Proyecciones independientes dan a la vacuna un potencial de ventas, sólo en Europa, de unos 20 millones de euros anuales.

Cabe destacar que el procedimiento centralizado de aprobación de productos veterinarios de la Unión Europea es obligatorio para productos de origen biotecnológicos altamente innovadores, y que durante los últimos 5 años menos de 10 productos de empresas españolas han sido aprobados por esta vía.

Para Aquilón, este registro supone el segundo producto veterinario llevado a registro, tras la aprobación en febrero del 2023 de un test diagnóstico de Brucelosis porcina, en colaboración con la Universidad de Navarra. Que dos de los productos biotecnológicos veterinarios aprobados en Europa por el procedimiento centralizado en los últimos años provengan de la investigación y desarrollo de Aquilón valida el modelo altamente innovador de la empresa, capaz de actuar de agente transformador del conocimiento académico en servicios y productos útiles y de gran impacto en el sector veterinario.